Tribiotic Maść 14 g

Tribiotic to lek w postaci maści do stosowania miejscowego na skórę. Substancjami czynnimi w preparacie są trzy antybiotyki o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego: bacytracyna, neomycyna i polimyksyna B. Maść stosowana jest w celu zapobiegania rozwojowi zakażeń bakteryjnych w przypadku drobnych ran, zadrapań i oparzeń.

Bacytracyna jest antybiotykiem o budowie peptydowej, działającym głównie na bakterie Gram-dodatnie, w tym gronkowce, paciorkowce, Clostridium species (spp.), Corynebacterium spp oraz wybrane bakterie Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Fusobacterium spp., Haemophilus influenzae. Neomycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym o działaniu bakteriobójczym przede wszystkim na bakterie Gram-ujemne: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indolododattni, Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa. Polimyksyna B jest antybiotykiem polipeptydowym, który również działa bakteriobójczo na bakterie Gram-ujemne, nie wykazując przy tym działania na bakterie Gram-dodatnie.

Maść Tribiotic może być stosowana zewnętrznie u dorosłych oraz dzieci powyżej 12 lat jako ochrona przed zakażeniem bakteryjnym mogącym powstawać na skutek zranienia skóry.

Zapobieganie rozwojowi zakażeń bakteryjnych w przypadku drobnych ran, zadrapań i oparzeń.

1 g maści zawiera:

• substancje czynne: bacytracynę cynkową (Bacitracinum zincum) 400 j.m., neomycyny siarczan (Neomycini sulfas) 5 mg,  polimyksyny B siarczan (Polymyxini B sulfas) 5000 j.m.,
• substancje pomocnicze: wazelina biała.

Przeciwbakteryjne.

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: do 3 razy na dobę.
• Niewielką ilość maści należy nanieść na zmienione chorobowo miejsce na skórze po jej uprzednim oczyszczeniu i osuszeniu.
• W razie konieczności po nałożeniu preparatu można zastosować jałowy ochronny opatrunek.

Maści nie należy stosować dłużej niż 7 dni.

• Nadwrażliwość na bacytracynę cynkową, neomycyny siarczan, polimyksyny B siarczan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ze względu na ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

• Zaburzenia ucha i błędnika (ototoksyczność).
• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze (zakażenie opornymi szczepami bakterii lub drożdżakami Candida).
• Zaburzenia układu immunologicznego (ogólne objawy nadwrażliwości oraz miejscowe, jak wysypka, świąd, objawy podrażnienia).

• W przypadku wchłonięcia się substancji czynnych po zastosowaniu maści na dużą powierzchnię skóry lub uszkodzoną skórę mogą wystąpić interakcje z innymi stosowanym jednocześnie lekami.
• Równoczesne zastosowanie z doustne podawaną neomycyną może nasilić ryzyko wystąpienia nadwrażliwości.
• Nie należy stosować preparatu jednocześnie z lekami mogącymi uszkodzić nerki i słuch, w tym silnie działającymi lekami moczopędnymi.
• Podczas jednoczesnego stosowania neomycyny na skórę może wystąpić krzyżowa reakcja uczuleniowa na inne antybiotyki aminoglikozydowe.
• Podczas jednoczesnego stosowania doustnie lub miejscowo antybiotyków aminoglikozydowych, lub innych leków o potencjalnym działaniu nefro- lub neurotoksycznym, może wystąpić sumowanie się działań niepożądanych.

• Maści nie należy stosować na błony śluzowe, duże powierzchnie uszkodzonej skóry, głębokie lub kłute rany, ciężkie oparzenia, do oczu, na sączące zmiany skórne.
• Stosowanie leku należy przerwać jeżeli nie ma poprawy, w razie pogorszenia objawów lub wystąpienia objawów nadwrażliwości, w tym skórnych, jak wysypka, świąd, objawy podrażnienia.
• W przypadku silnych odczynów alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.
• Pacjenci uczuleni na jakikolwiek antybiotyk z grupy aminoglikozydów lub polimyksyn mogą być uczuleni na inne aminoglikozydy lub polimyksyny; w przypadku wystąpienia silnych odczynów alergicznych należy przerwać leczenie.
• Stosowanie leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry może spowodować utratę słuchu, uszkodzenie nerek i wystapienie objawów neurotoksycznych.
• Szczególnie ostrożnie należy stosować preparat u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z upośledzeniem słuchu.
• Istnieje ryzyko działania nefrotoksycznego i ototoksycznego preparatu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest większe.
• Lek Tribiotic może nasilać działanie jednocześnie stosowanych preparatów o działaniu nefro- lub ototoksycznym.
   

Ciąża i karmienie piersią

• Substancje czynne preparatu, w szczególności neomycyna, mogą wywierać szkodliwe działanie farmakologiczne na przebieg ciąży lub rozwój płodu.
• Ze względu na brak odpowiednich badań nie należy stosować leku w okresie ciąży i u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.